藥品調(diào)研報告。
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為了解和掌握藥品經(jīng)營企業(yè)通過gsp認(rèn)證后,在實施gsp過程中存在的問題,成因并確定有效的監(jiān)管對策,筆者在一年來工作實踐中,對全市藥品經(jīng)營企業(yè)實施gsp現(xiàn)狀進(jìn)行了全面調(diào)查,調(diào)查覆蓋率達(dá)76.9%,調(diào)查情況如下:
一、存在的問題
1、處方審核員不在職在崗問題普遍,在對藥品零售企業(yè)抽查中發(fā)現(xiàn),有40%的處方審核員不能堅持在崗,20%的處方審核員只是掛名,處方審核員工作形同虛設(shè),更談不上有效開展患者合理用藥咨詢。
2、藥品養(yǎng)護(hù)行為不符合要求。一些藥品經(jīng)營企業(yè)在對庫存藥品的管理中,未記錄藥品養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容和過程,藥品養(yǎng)護(hù)情況無法追蹤查詢:通過gsp認(rèn)證時庫房設(shè)置的空調(diào)、除濕、冷庫或冷藏箱等溫度調(diào)節(jié)設(shè)備不能堅持正常使用,溫濕度記錄不真實。
3、藥品拆零銷售不規(guī)范,80%的藥品零售企業(yè)拆零銷售行為不規(guī)范,缺少拆零設(shè)備,未建立拆零記錄。
4、藥品分類管理工作還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。一是處方藥不憑處方銷售或暗中銷售問題突出,個別藥店采取不按規(guī)定對購進(jìn)的處方藥進(jìn)行記錄,暗中銷售或私造虛假處方,規(guī)避檢查。二是一些藥店處方藥和非處方藥未按規(guī)定陳列、擺放、標(biāo)示不醒目。三是對處方的審核不嚴(yán)格,流于形式,特別是經(jīng)營中藥飲片的處方,不對調(diào)劑飲片進(jìn)行審驗,只是在處方上簽字,就向患者發(fā)藥。
5、藥品庫房形成虛設(shè),部分藥店認(rèn)證后,藥品庫房另作他用,存在的庫房也沒有按gsp要求進(jìn)行管理,gsp規(guī)定的各項管理制度沒有嚴(yán)格的執(zhí)行或執(zhí)行無記錄記載。
二、原因分析
藥品經(jīng)營企業(yè)實施gsp過程中存在的問題:其原因大致有四個方面,一是由于我市地理位置偏遠(yuǎn),經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá),生活水平不高,多數(shù)零售藥店規(guī)模較小,經(jīng)濟(jì)效益不好,致使一些藥店認(rèn)證通過后,辭退了駐店藥師,形成有名無實的情況,不能做到在職在崗。二是由于經(jīng)營規(guī)模小,品種單一,藥品供貨方便,多數(shù)藥店的庫房基本空閑,基本是零庫存,gsp要求得有關(guān)庫房的管理制度基本不能執(zhí)行。三是由于處方無來源,零售藥店銷售處方藥受到制約,影響經(jīng)濟(jì)效益,一些藥店采取了進(jìn)貨不做購進(jìn)記錄,不憑處方暗中銷售的情況。四是經(jīng)營中藥飲片人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高,缺乏對飲片真?zhèn)蔚蔫b別能力,不能勝任飲片處方審核工作,處方審核流于形式。
三、監(jiān)管對策
1、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn),提高從業(yè)人員素質(zhì),重點抓好《藥品管理法》及其《實施條例》的普及和對藥品經(jīng)營企業(yè)從事這類管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售人員的繼續(xù)教育工作,提高從業(yè)人員知法、懂法、守法能力,增強(qiáng)質(zhì)量觀念和誠信自律意識。
2、以gsp為契機(jī),規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)行為,加大對企業(yè)實施gsp的監(jiān)管力度,督促其不斷改造硬件設(shè)施,完善軟件管理,加大gsp跟蹤檢查力度,重點檢查通過認(rèn)證企業(yè)的質(zhì)量體系運行情況及購、銷存等環(huán)節(jié)的規(guī)范程度,對存在問題較多的企業(yè),采取限期整改和不予通過跟蹤檢查方式,強(qiáng)化其規(guī)范管理。
3、鼓勵零售連鎖向農(nóng)村發(fā)展。以連鎖經(jīng)營為主要模式,促進(jìn)農(nóng)村供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展,調(diào)查顯示,在農(nóng)村零售藥店管理狀況好于村衛(wèi)生所和個體診所,而連鎖門店則好于零售藥店。因此,藥監(jiān)部門應(yīng)促進(jìn)農(nóng)村零售連鎖門店、乙類非處方藥柜的大力發(fā)展。同時,通過競爭促進(jìn)農(nóng)村藥品管理水平的提高。
4、積極推動藥品經(jīng)營企業(yè)信用建設(shè)。藥監(jiān)部門應(yīng)制定藥品經(jīng)營企業(yè)信用管理辦法,探索信用分類管理的有效方法和途徑,通過建立信用檔案,評定信用等級,實施分類管理,曝光不良行為等方式開展誠信監(jiān)管。
__市藥品監(jiān)督管理局自成立以來,始終堅持一手抓整治,一手抓規(guī)范,認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的藥品監(jiān)督工作方針,通過三年多的努力,我市藥品市場由原先無序經(jīng)營逐步轉(zhuǎn)向有序經(jīng)營,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位質(zhì)量管理體系日趨規(guī)范,群眾的用藥安全有效越來越有保障。但是仍然還存在許多不足和薄弱環(huán)節(jié),面臨著許多困難。主要是:
一、存在問題及原因
1、人民群眾藥品法律意識和用藥安全意識比較淡薄,亟須進(jìn)一步提高。
藥監(jiān)局成立以后,大力開展藥品法律法規(guī)宣傳,采取了新聞媒體報道、街頭法律咨詢和“送戲下鄉(xiāng)”等多種形式,但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多,識別假劣藥能力和自我保護(hù)意識仍然薄弱。如今年我局查處的假藥案中就有2個是當(dāng)?shù)氐霓r(nóng)民無證行醫(yī)銷售假藥,這些假藥都是一些研碎的藥粉,用黃、白紙簡陋包裝,外包裝沒有任何標(biāo)識,問及藥物成分,他們一無所知,只說從外地農(nóng)民手中購進(jìn),這些農(nóng)民根本不知道這是假藥,也不知道自己在違法,而購買的農(nóng)民只聽說這藥能治醫(yī)院都難以治愈的疑難雜癥,價格又便宜就買,也不管這藥是不是假藥,從何而來。多數(shù)服用后無效,也不舉報而自認(rèn)倒霉,不予追究。還有多數(shù)群眾對無證經(jīng)營藥品的危害性認(rèn)識不足,農(nóng)村各雜貨店、副食品店擅自經(jīng)營常用藥品比較突出,由于涉及面廣,經(jīng)營隱蔽,數(shù)量又少,查處起來非常困難,即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款,打擊力度不足,加上部分群眾不明真相,跟他們講道理、講法律,根本沒用,有時藥品執(zhí)法人員甚至遭到圍攻,威脅到人身安全,
2、從非正規(guī)渠道采購藥品現(xiàn)象屢禁不止。
日常檢查中,我們經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)一些生產(chǎn)廠家銷售代表直接上門推銷藥品,由于廠家和銷售公司只管推銷產(chǎn)品,對銷售代表的管理較松,導(dǎo)致銷售代表隊伍魚龍混雜。其蓋有生產(chǎn)廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書、空白合同書和送貨單往往發(fā)到各銷售代表手中,任其填寫,讓不法分子有機(jī)可趁。這些不法分子借著廠家授權(quán)的合法身份,將假冒生產(chǎn)加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利,干擾了正常的藥品流通市場秩序。少數(shù)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)受利益驅(qū)動,認(rèn)真查驗銷售代表的手續(xù)真假,只要價格低,就向他們購藥,一旦被藥監(jiān)查到,再讓銷售代表補(bǔ)辦各種手續(xù),企圖蒙混過關(guān)。由于藥品法律法規(guī)的不健全,給這些不法分子有空子可鉆,也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成一定的監(jiān)管難度。如常見的從非法渠道購入藥品案件中,案件當(dāng)事人通常無法當(dāng)場提供購入憑證,藥監(jiān)執(zhí)法人員對嫌疑藥品采取了查封扣押強(qiáng)制措施,而由于法律沒有對舉證期限做出相關(guān)規(guī)定,也就是說案件當(dāng)事人在任何時間補(bǔ)交的購入憑證,只要是有效的憑證,藥監(jiān)部門就要依法解除查封扣押和撤案。即便當(dāng)事人未能在案件處理期間提交憑證,而在行政訴訟時再行提交相關(guān)憑證,如果憑證有效,藥監(jiān)部門還要承擔(dān)敗訴風(fēng)險。
3、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理仍然隱患不少。
我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多,安全用藥隱患不少,尤其是一些農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,大部分由原村衛(wèi)生室改制而成。針對這一情況,我局從20__年起就著手農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理,使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上有了很大程度的改觀,但由于農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)比較薄弱,醫(yī)療條件和技術(shù)素質(zhì)參差不齊,規(guī)范化驗收合格后又出現(xiàn)了反彈回潮的跡象。藥劑隊伍整體素質(zhì)不高,設(shè)施條件不能保證藥品在貯存期間的質(zhì)量。當(dāng)前,藥品經(jīng)營企業(yè)都在積極實施gsp(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)認(rèn)證,認(rèn)證的各項要求達(dá)143條,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)只須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就獲得了藥品配用的市場準(zhǔn)入資格,藥房的藥品質(zhì)量管理規(guī)范沒有出臺,監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的規(guī)范管理問題只能進(jìn)行教育整改,無法用法條來處罰,監(jiān)管乏力。正是因為這樣,使得一些農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的涉藥人員在管理上普遍存在著重醫(yī)輕藥的傾向,藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒有得到應(yīng)有的重視,農(nóng)民用藥安全不能從根本上得到保障。
4、農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督作用沒有得到充分發(fā)揮。
農(nóng)村藥品市場是藥品流通不可缺少的重要組成部分,加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),是解決農(nóng)民用藥安全問題的治本之舉。20__年我局聘請了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人為藥品協(xié)管員,20__年在市政府的重視下,我們又完善以鄉(xiāng)鎮(zhèn)副鎮(zhèn)長為組長的藥品協(xié)管網(wǎng)絡(luò),經(jīng)過幾年的努力,我市農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已初步建成,農(nóng)村地區(qū)藥品規(guī)范化管理逐步走向成熟。但由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識缺乏,而且這支隊伍量大面廣,藥監(jiān)部門要進(jìn)行培訓(xùn)提高其知識水平面臨著經(jīng)費等困難,難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。而且除了舉報查實案件獲得的一點點獎勵外,農(nóng)村協(xié)管人員沒有其他待遇,缺乏主動參與工作的積極性。
5、藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。
我國目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中監(jiān)管主體多,方式和渠道多,表面看是好事,但是,從實際效果看,反而導(dǎo)致監(jiān)管效能弱化。對于專業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告,作為廣告管理機(jī)關(guān)的工商部門缺少相應(yīng)的專業(yè)人員,對違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告不易及時辨別發(fā)現(xiàn),無法及時制止,而藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門處理,沒有主動權(quán),監(jiān)管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經(jīng)營,只求經(jīng)濟(jì)效益而忽視了廣告的合法性審查,來者不拒,助長了違法廣告蔓延。我局在檢查中經(jīng)常發(fā)現(xiàn),有的廣告未經(jīng)批準(zhǔn)就刊播,有的雖經(jīng)批準(zhǔn)但未按核定內(nèi)容刊播,故意夸大療效和作用。更有甚者,一些保健食品推銷員為推銷自己的產(chǎn)品,往往選擇一些年齡較大,身患風(fēng)濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體,先贈送后購買,故意虛假夸大保健食品的治療功效,說得天花亂墜,神乎其神,誤導(dǎo)消費者上當(dāng)受騙。由于法律法規(guī)的不健全,這些推銷者為規(guī)避法律,冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳僅停留在口頭,使得藥監(jiān)部門很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進(jìn)行查處,使制假者有機(jī)可乘。
6、人員、經(jīng)費、裝備不能滿足藥品監(jiān)管需求。
一是專業(yè)知識亟需提高。藥品監(jiān)管涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、流通等眾多環(huán)節(jié),應(yīng)用的法律法規(guī)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)門類廣泛。我市藥品行政執(zhí)法干部的專業(yè)知識結(jié)構(gòu),離法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責(zé),還有一定的差距,需要加強(qiáng)培訓(xùn)和鍛煉提高。
二是藥品監(jiān)督管理經(jīng)費不足。財政經(jīng)費保障有限,財政預(yù)算除人頭經(jīng)費以外,幾乎無錢購置技術(shù)裝備。三是裝備適應(yīng)不了執(zhí)法需求?;A(chǔ)設(shè)施較為簡陋,技術(shù)裝備落后,交通工具不足,難以滿足實施全方位的藥品監(jiān)管需要。
二、對策建議
1、加強(qiáng)宣傳的廣度,努力增強(qiáng)農(nóng)民用藥安全意識。
采取多種行之有效的方法加大宣傳力度,不僅要宣傳藥品法律、法規(guī)知識,更要宣傳假、劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識別方法,宣傳藥監(jiān)部門的職能;不僅要加強(qiáng)在城區(qū)的宣傳,更要加強(qiáng)在農(nóng)村的宣傳,不斷提高農(nóng)民群眾認(rèn)知違法行為和自我防范意識,使假劣藥品在農(nóng)村如“過街老鼠人人喊打”。通過新聞媒介及時將各種假劣藥信息公告大眾,使社會各界及時了解藥監(jiān)動態(tài),使老百姓自覺拒絕假劣藥品,由被動消費變?yōu)橹鲃酉M,同時向全社會公布舉報獎勵制度,充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用,從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。
2、建立健全藥品法律法規(guī),不給不法分子留有空隙。
盡早出臺新修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,把《藥品管理法》與《藥品管理法實施條例》中沒有規(guī)定和明確的內(nèi)容,尤其是對控制質(zhì)量,防止假冒偽劣藥品產(chǎn)生和侵入有關(guān)內(nèi)容在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中予以明確。比如藥品銷售代理人的法律地位、行為性質(zhì)、借合法單位從事無證經(jīng)營問題,沒有有效隨貨票據(jù)問題,有效票據(jù)舉證期限問題,向無證個人采購藥品問題等。對這些問題不僅要明確禁止義務(wù),而且還要增加法律責(zé)任,尤其要把藥品銷售代理隊伍納入藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理范圍,使制售假冒偽劣藥品者無滋生土壤。
3、市政府及相關(guān)部門要重視、支持藥監(jiān)工作,保障群眾用藥安全。
我市藥品監(jiān)管網(wǎng)和食品監(jiān)管網(wǎng)并舉,市政府對食品藥品監(jiān)管非常重視,如何把藥品協(xié)管工作列入基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的重點工作中才是關(guān)鍵,可以在簽訂食品監(jiān)管責(zé)任狀的同時,把藥品協(xié)管內(nèi)容納入其中,牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念,提高對假劣藥品食品危害性的認(rèn)識,使得鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府把加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管作為份內(nèi)的事來抓。同時建立配套的協(xié)管員培訓(xùn)及考評激勵機(jī)制,在經(jīng)費上給予適度傾斜,齊抓共管,做好農(nóng)村藥品的日常監(jiān)管工作,才能保證農(nóng)村依法管藥落到實處。在部門協(xié)作上,藥監(jiān)部門特別要加強(qiáng)與工商、公安、衛(wèi)生、郵政等部門協(xié)作,與工商部門及時溝通和移送藥品違法廣告,工商部門查處后及時反饋給藥監(jiān)部門,并向社會曝光,形成“左右配合,上下聯(lián)動“的監(jiān)管合力;與衛(wèi)生部門加強(qiáng)對農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管;與郵政部門共同打擊郵購假劣藥品的違法行為;等等,充分發(fā)揮各部門的職能作用,進(jìn)一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。
4、創(chuàng)新藥品稽查手段,加大打擊力度。
我市藥品市場量大面廣,監(jiān)管與反監(jiān)管的斗爭勢必長期存在,藥品違法分子越來越狡猾,手段越來越隱蔽。藥監(jiān)部門要強(qiáng)化法律法規(guī)學(xué)習(xí),不僅要學(xué)懂、學(xué)通,而且還要學(xué)精,著力提高發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力,要擅于研究當(dāng)前出現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動新動向新特點,創(chuàng)新藥品稽查手段,學(xué)會公安部門的偵查本領(lǐng),加大對藥品違法犯罪行為的打擊力度,積極開展以“藥品打假在農(nóng)村”為主題的各種專項整治,保證藥品監(jiān)管檢查的廣度和密度,對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)管。
隨著我國水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的快速發(fā)展,養(yǎng)殖用藥量迅速增加。由于長期以來管理滯后,養(yǎng)殖過程中濫用藥物的現(xiàn)象比較普遍。雖然水產(chǎn)品的藥物殘留量較低,但是通過食物鏈的長期富集,對人類健康卻具有很大的危害。近年來,隨著水產(chǎn)養(yǎng)殖規(guī)模的擴(kuò)大和集約化程度的提高,養(yǎng)殖產(chǎn)量的不斷增多,藥物殘留問題日益突出。尤其在中國加入wto后,養(yǎng)殖產(chǎn)品的質(zhì)量直接關(guān)系到水產(chǎn)品的國際市場競爭力,水產(chǎn)動物的藥物殘留已成為水產(chǎn)品出口創(chuàng)匯的主要瓶頸。因此,為了人類的健康和水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,我們應(yīng)充分認(rèn)識到藥物殘留的危害性,并積極做好藥物殘留的監(jiān)控。
一、水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物殘留的危害
(一)、耐藥性反應(yīng):在水產(chǎn)養(yǎng)殖飼料中長期添加促生長抗菌素或生產(chǎn)中濫用藥物會導(dǎo)致水生動物體內(nèi)的細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性。耐藥性產(chǎn)生使得生產(chǎn)上用藥量越來越大,藥效越來越差,既增加了成本,又增加了防治難度。耐藥性的產(chǎn)生同時也對人類的公共衛(wèi)生構(gòu)成了威脅。
(二)、變態(tài)反應(yīng):水產(chǎn)養(yǎng)殖中經(jīng)常使用的磺胺類、四環(huán)素類及某些氨基糖甙類抗生素是極易引起變態(tài)反應(yīng)的品種。變態(tài)反應(yīng)的癥狀多種多樣,輕者表現(xiàn)為紅癥,嚴(yán)重者甚至發(fā)生危及生命的綜合癥,如磺胺類藥物能引起人類的皮炎、白細(xì)胞減少、溶血性貧血和藥熱等疾病。
(三)、中毒反應(yīng):根據(jù)衛(wèi)生研究及臨床資料,人們食用被藥物污染和殘留的水產(chǎn)品后容易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。例如,鏈霉素等氨基甙類抗生素易損傷聽神經(jīng)及腎功能;四環(huán)素類抗生素易抑制幼兒牙齒發(fā)育和骨骼的生長;氯霉素能引起再生障礙性貧血和顆粒性細(xì)胞缺乏癥;敵百蟲在一定條件下會形成具有強(qiáng)毒性的敵敵畏。
(四)、“三致”作用:某些藥物或天然物的殘留極易對人類和動物產(chǎn)生致癌、致突變及致畸作用??兹甘G是水產(chǎn)養(yǎng)殖中經(jīng)常使用的化學(xué)藥品,但卻是一種強(qiáng)致癌物;經(jīng)常使用的呋喃類藥物如呋喃西林、痢特靈以及在飼料中添加的部分生長促進(jìn)劑如乙烯雌酚類也具有較強(qiáng)的致癌作用。
(五)、其它:在漁用飼料中常含有一些激素類藥物,這些藥物在人體內(nèi)蓄積后會使人的正常生理功能發(fā)生紊亂,更嚴(yán)重的是某些激素類藥物會影響兒童的正常生長發(fā)育。另外,某些藥物降解后易產(chǎn)生有害的分解產(chǎn)物,如水產(chǎn)消毒劑二氯異氰尿酸及三氯異氰尿酸的分解產(chǎn)物中含有氰化合物,其在水生動物體內(nèi)產(chǎn)生殘留后危害極大。
二、水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物殘留的監(jiān)控措施及建議
(一)養(yǎng)殖單位應(yīng)增強(qiáng)自身的抗殘能力
1、預(yù)防為主、治療為輔:藥物是水生動物疾病發(fā)生后的情況下不得以才使用的,如果預(yù)防措施到位,疾病是可以控制的,而且同樣會達(dá)到高產(chǎn)、豐收的目的。生產(chǎn)上應(yīng)更多地從健康養(yǎng)殖角度來考慮預(yù)防疾病的發(fā)生,盡量少用或不用藥物。
2、少用抗生素或其它化合物,多用綠色生物藥物:生產(chǎn)上如有無拮抗、無殘留、無毒性的綠色生物漁用藥物,如魚用疫苗、抗菌肽制劑、免疫促進(jìn)劑等,在不影響治療效果的情況下,應(yīng)盡量少用抗生素或化學(xué)藥物,多用綠色生物藥物。
4、嚴(yán)格遵守休藥期制度:藥品在水生動物機(jī)體內(nèi)代謝排泄有一定的時間。因此,在捕撈上市前的休藥期內(nèi)應(yīng)停止使用藥物,不可因市場供求或其它原因?qū)偸褂眠^藥物的水產(chǎn)品上市銷售,以保證藥物殘留量降到規(guī)定的指標(biāo)內(nèi),避免藥物殘留危害人體健康。
5、健全和完善水產(chǎn)養(yǎng)殖的操作規(guī)程、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),使水產(chǎn)養(yǎng)殖生產(chǎn)走上規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的軌道,將水產(chǎn)品控制在無公害生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化以內(nèi)。
(二)、政府職能部門要加強(qiáng)宏觀控制
1、健全和完善水產(chǎn)品食用安全保障體系:上世紀(jì)90年代以來,我國對藥物殘留工作極為重視,相繼出臺了《動物防疫法》、《獸藥管理條例》、《中華人民共和國動物與動物源性食品殘留物質(zhì)監(jiān)控計劃》和《漁用藥物使用準(zhǔn)則》等相關(guān)的法律法規(guī)。但是,由于藥物殘留的監(jiān)控是一項長期而艱巨的任務(wù),與國外發(fā)達(dá)國家相比仍有較大的距離,應(yīng)不斷地完善水產(chǎn)品食用安全保障體系,并在此基礎(chǔ)上對水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)進(jìn)行科學(xué)、公正的藥物殘留的監(jiān)督管理。
2、加強(qiáng)宣傳教育和培訓(xùn)工作:針對水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)千家萬戶分散生產(chǎn),且漁民安全用藥意識淡薄、缺乏安全用藥知識的現(xiàn)狀,要采取多種形式,開展廣泛的宣傳和科普教育,組織專業(yè)技術(shù)人員對養(yǎng)殖生產(chǎn)者進(jìn)行普遍的培訓(xùn),以提高養(yǎng)殖生產(chǎn)者的科學(xué)知識水平和質(zhì)量安全意識。
3、加大執(zhí)法力度,依法查處違規(guī)用藥:一是各級漁業(yè)行政執(zhí)法部門要按照漁藥管理和水生動物防疫檢疫的有關(guān)條例規(guī)定,切實履行對水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥的監(jiān)督檢查和處罰職責(zé);二是各地要對養(yǎng)殖用藥進(jìn)行經(jīng)常性的檢查,自覺抵制藥物殘留超標(biāo)和有違禁藥物的水產(chǎn)品;三是進(jìn)一步加強(qiáng)隊伍建設(shè),重視水生動物病害防治員的培訓(xùn)、考核、發(fā)證工作,積極發(fā)揮其在水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥管理中作用。
(三)、水產(chǎn)技術(shù)推廣和科研部門應(yīng)大力推廣健康養(yǎng)殖,確保養(yǎng)殖產(chǎn)品食用安全
1、積極做好宣傳教育工作:加強(qiáng)對漁藥技術(shù)人員和水產(chǎn)養(yǎng)殖人員的再教育,讓他們認(rèn)清濫用藥物的危害性
,加強(qiáng)他們的法制意識和職業(yè)道德觀念,使養(yǎng)殖戶自覺地科學(xué)用藥。
2、加強(qiáng)對水產(chǎn)養(yǎng)殖生產(chǎn)過程用藥的指導(dǎo)和監(jiān)督:要動員和組織科技人員深入到養(yǎng)殖場和養(yǎng)殖戶,對生產(chǎn)過程中的用藥進(jìn)行具體指導(dǎo),督促他們按照水產(chǎn)養(yǎng)殖安全用藥的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)用藥。
3、不斷研究、開發(fā)和推廣高效、優(yōu)質(zhì)、對環(huán)境無污染、對魚體無殘毒的藥物:要多開發(fā)中草藥和生物型漁藥,替代有較高殘留量的抗生素或化學(xué)合成藥物,以改善水產(chǎn)動物體內(nèi)外環(huán)境,提高水產(chǎn)動物自身免疫力。
4、大力推廣健康養(yǎng)殖新模式:積極推廣使用無公害水產(chǎn)養(yǎng)殖技術(shù)規(guī)程及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),加快水產(chǎn)養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)示范區(qū)及無公害水產(chǎn)品生產(chǎn)基地建設(shè)。
在去到的金村、高都、北義城三個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中,我組共深入行政村xx個,涉藥單位xx個,村級衛(wèi)生所xx個,其中xx個衛(wèi)生所沒有正常營業(yè)。
(一)村衛(wèi)生所是衛(wèi)生保健網(wǎng)的網(wǎng)底,在農(nóng)村群眾身體健康方面發(fā)揮著重要作用,但作為一級醫(yī)療機(jī)構(gòu),目前的大多數(shù)衛(wèi)生所由于種種原因,實質(zhì)上已經(jīng)變成了藥店,在所調(diào)查的年藥品流水在xx元以上的xx個衛(wèi)生所中,藥品的收益占到xx%以上,剩下的xx%大多數(shù)是接產(chǎn)或縫合收費。也就是說一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收入僅有xx%,以藥養(yǎng)醫(yī)的情況已經(jīng)十分嚴(yán)重。還有不得不提的是,除了個別村衛(wèi)生所確實是集體性質(zhì)外,絕大多數(shù)衛(wèi)生所實質(zhì)上已是個體,村大隊對衛(wèi)生所不聞不問,將其和雜貨部一樣看待,這也是三級醫(yī)療保健網(wǎng)底破了的集中體現(xiàn)。
(二)村衛(wèi)生所作為非營利性的醫(yī)療機(jī)構(gòu),有一定的政策優(yōu)勢,為此,村衛(wèi)生所成為農(nóng)村從事醫(yī)療行為的“搶手山芋”。在今天的形勢下,“一村一所”的模式有所松動,在北義城調(diào)研時,北義城村有衛(wèi)生所xx家,衛(wèi)生院1家,西張村有衛(wèi)生所xx家,南義城村有衛(wèi)生所xx家,西黃石村有衛(wèi)生所2家,下城公村有衛(wèi)生所2xx家,這些衛(wèi)生所都是經(jīng)過衛(wèi)生行政部門注冊登記的,有合法證照;而在金村鎮(zhèn)棗園村,有村衛(wèi)生所3家,“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”只有xx個,在司藥人員開的衛(wèi)生所中,許可證上的衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人手中無證,也在家開有衛(wèi)生所,但是許可證上登記的負(fù)責(zé)人是此人,又不能說他無證,另外一家,手中持有合作醫(yī)療辦頒發(fā)的定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)證件,這樣形成了三家都有證,三家都無證的尷尬,造成藥品監(jiān)管的被動。
隨著時代的發(fā)展,廣告在我們的生活中已經(jīng)成為一個不可或缺的部分。作為企業(yè),他們需要通過廣告來打響他們產(chǎn)品和服務(wù)的知名度,以擴(kuò)大銷售,獲取更大的市場份額。作為普通的消費者,我們需要從廣告中得知各種有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息,知道我們的消費行為。廣告作為產(chǎn)品的載體,讓消費者對產(chǎn)品有個大概的了解,促使他們做出購買消費行為的決策。廣告對消費行為的影響是顯而易見的,特別市現(xiàn)在各種各樣的廣告風(fēng)行的年代,廣告對消費者行為的影響更是深遠(yuǎn)的。
1、廣告刺激消費
從影響消費行為的心理因素講,消費者的需求動機(jī)是最為關(guān)鍵的一環(huán),因為動機(jī)可以導(dǎo)致行為。但在現(xiàn)實生活中,消費者的需求動機(jī)并非都是十分明確的,往往是以潛在的方式存在著。此時如果廣告迎合了消費者購買商品的潛在需求,喚起了消費者對商品的向往和追求,即通過大量的廣告宣傳,使消費者潛在的需求被激發(fā)或事實的需求被強(qiáng)化,這樣就會導(dǎo)致消費者的購買行為。廣告能夠幫助消費者對個人消費品進(jìn)行選購,指導(dǎo)消費者合理地采購物品以改善個人或家庭的生活條件和工作條件,這是廣告最基本的功能。廣告還有一項重要的功能,就是刺激消費者的個人消費。廣告的連續(xù)出現(xiàn)就是對消費者的消費興趣與物質(zhì)欲求進(jìn)行不斷地刺激,從而激發(fā)消費者的購買欲望,進(jìn)而促成其購買行為。
2、廣告?zhèn)魇谥R
現(xiàn)代廣告,五花八門,宣傳著各種各樣的新商品,同時,也在給消費者傳授著各種各樣的有關(guān)科技、生活、文化方面的新知識。由于現(xiàn)代廣告有很大一部分是宣傳新發(fā)明、新創(chuàng)造的產(chǎn)品,它必須花相當(dāng)?shù)臅r間去詳細(xì)講授和介紹這些新發(fā)明和新創(chuàng)造的原理和產(chǎn)品的工作機(jī)制,介紹產(chǎn)品的特性、用途和使用方法,從而通過廣告簡要地把有關(guān)新發(fā)明、新創(chuàng)造的知識傳授給大眾。許多廣告都或多或少地帶有知識性內(nèi)容的傳授。對眾多的廣告進(jìn)行研究,消費者還可以知道現(xiàn)在市場上大概有些什么新商品,哪類商品有些什么品牌,各個品牌有什么特點以及這些產(chǎn)品的用途。這樣的潛移默化能夠使消費者不斷開闊思維視野,知曉大千世界,增加了許多新的生活知識,從而不致使自己陷入孤陋寡聞的窘境。
3、廣告引導(dǎo)消費資金合理投向
在國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平提高之后,必須適當(dāng)?shù)靥岢M,這樣一方面可以促進(jìn)社會生產(chǎn)力的發(fā)展,另一方面可以加快貨幣回籠,進(jìn)行擴(kuò)大再生產(chǎn)。如果在人民的收入普遍提高之后,廣大消費者不進(jìn)行適度消費,而只是把個人所得存起來,就會導(dǎo)致社會
購買力的下降,造成貨幣回籠的困難,同時,也延緩了生產(chǎn)—消費的循環(huán),給社會再生產(chǎn)造成障礙,影響經(jīng)濟(jì)的更好、更快發(fā)展。在去年的全球性金融危機(jī)中,我國之所以能率先走出困境,這與國家及時制定各種優(yōu)惠政策,采取各種有效手段,鼓勵消費,擴(kuò)大內(nèi)需的成功是分不開的。在這一階段,廣告通過合理的手段,適當(dāng)?shù)卮碳はM,一方面能改善人民的生活水平,另一方面能活躍社會經(jīng)濟(jì)。在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的問題上,大眾手上有多少社會游資也是一個應(yīng)該重視的問題。雖然落實到具體的個人,只是小額的游資,但滴水成河,集中起來可以產(chǎn)生相當(dāng)驚人的威力。資本主義國家的證券市場和房地產(chǎn)業(yè)中所產(chǎn)生的毀滅性的風(fēng)潮,多為社會游資所為,上個世紀(jì)80年代末發(fā)生在我國的搶購風(fēng)潮,就是游資造成的。然而,如果利用廣告對消費者手中的消費資金——社會游資的投向進(jìn)行指導(dǎo),使之集中起來,投入社會生產(chǎn)和社會建設(shè),對社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展具有極為深遠(yuǎn)的意義。
4、廣告豐富消費者的生活
任何一種新產(chǎn)品的問世,都是為了滿足消費者的某種需要,改善消費者的生活條件,豐富消費者的物質(zhì)與文化生活,提高消費者的生活水平。每一項新產(chǎn)品的問世和投放市場,都必須通過廣告把有關(guān)產(chǎn)品和市場的信息傳播給消費者,使消費者產(chǎn)生購買行為,才能達(dá)到滿足消費者需要的目的。廣告還可以為廣大消費者介紹各種能夠豐富人民生活、改善生活環(huán)境、提高生活水平所需的生活用品的信息,如防曬霜、電磁爐、保暖服、速凍食品、節(jié)能燈等,并告訴人們,如何利用這些商品去改善自己的生活。消費者根據(jù)自己的實際情況和實際需要,選擇適合自己生活的日用消費品和耐用消費品。
雙方根據(jù)中華人民共和國有關(guān)法律、法規(guī)之規(guī)定,在合法自愿基礎(chǔ)上,經(jīng)協(xié)商簽訂本合同,以資共同遵守。
為了有效利用資源,達(dá)到雙方共贏的局面。
經(jīng)雙方協(xié)商,一致同意乙方掛靠在甲方企業(yè)之下,從事甲方經(jīng)營許可證范圍內(nèi)的經(jīng)營項目。
同時,甲乙雙方訂立本合同,明確雙方的權(quán)利與義務(wù)及其掛靠期內(nèi)的注意事項。
權(quán)利:
(1)甲方每年向乙方收取人民幣(大寫)_________萬元整,作為管理服務(wù)費。
(2)如乙方作出有損甲方信譽(yù)和形象之行為,甲方有權(quán)單方面終止本協(xié)議,本年度管理服務(wù)費不予歸還。
義務(wù):
(1)甲方在本協(xié)議生效之后,應(yīng)向乙方提供相關(guān)經(jīng)營業(yè)務(wù)所需的手續(xù)證件和經(jīng)營許可。
(2)甲方在本協(xié)議生效之后,應(yīng)向乙方提供經(jīng)營所需的銀行帳戶和相關(guān)財務(wù)支持和票據(jù)支持。
(3)對乙方提出的合理要求盡可能提供良好的服務(wù)。
權(quán)利:
(1)乙方可以獲取甲方對其二條義務(wù)的承諾和兌現(xiàn),若有問題可以隨時向甲方提出意見。
(2)享受甲方所提供的經(jīng)營所需資質(zhì)及經(jīng)營許可。
(3)充分利用甲方的資質(zhì),完全自主的開展相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)營業(yè)務(wù)。
(4)經(jīng)營上實行內(nèi)部獨立核算,自負(fù)盈虧。
(5)乙方經(jīng)營所得的一切合法的利潤歸乙方所有,不受任何干涉。
義務(wù):
(1)在經(jīng)營活動中嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和甲方相關(guān)的規(guī)章制度。
(2)自主負(fù)責(zé)解決經(jīng)營過程中發(fā)生的事件,相關(guān)經(jīng)營條件及經(jīng)營設(shè)備投資由乙方自主負(fù)責(zé)解決。
(3)認(rèn)真負(fù)責(zé)進(jìn)行經(jīng)營活動,確保質(zhì)量和安全,對經(jīng)營過程中因乙方原因發(fā)生的質(zhì)量問題和事 故乙方負(fù)完全責(zé)任。
(4)維護(hù)甲方的信譽(yù)和形象,不做任何假冒、欺詐、侵權(quán)、損譽(yù)的事情,若發(fā)生此類事件,則甲方有權(quán)追究乙方的法律責(zé)任,并要求進(jìn)行相關(guān)經(jīng)濟(jì)賠償和處罰。
(5)按時足額向甲方繳納管理服務(wù)費。
(6)乙方經(jīng)營項目不得超過甲方經(jīng)營許可證所規(guī)定的范圍,如超出甲方經(jīng)營許可證范圍的項目,乙方需要經(jīng)營的需自己辦理相關(guān)手續(xù),提供相關(guān)證件。
第四條乙方在其經(jīng)營過程中,其合同、保險、稅務(wù)、財務(wù)、銀行、統(tǒng)計等事項由甲、乙方協(xié)商辦理。
_____________________________________
(1)甲乙雙方僅是掛靠經(jīng)營關(guān)系,雙方具有獨立的經(jīng)營地位,不存在內(nèi)部管理關(guān)系。
(2)為了經(jīng)營需要,甲方同意為乙方開立銀行資金帳戶和提供相關(guān)經(jīng)營票據(jù)。
其中甲方為乙方開立的銀行帳戶資料為:
甲方同意講上述銀行帳戶交由乙方使用管理,同時聲明該帳戶一切資金均為乙方自帶的掛靠經(jīng)營資金,所以資金收益均為乙方經(jīng)營所得,甲方不得主張任何權(quán)利。
(3)甲乙雙方認(rèn)同本合同為經(jīng)濟(jì)協(xié)作合同,一切爭議為民事爭議。
執(zhí)行本合同發(fā)生爭議,由當(dāng)事人雙方協(xié)商解決。
協(xié)商不成,按項處理:
(1)由_________仲裁委員會仲裁。
(2)向_________人民法院起訴。
本合同以簽訂日期為生效日,有效期_________年,正本一式兩份,甲、乙雙方各一份,副本_________份,分送_________
_____年____月____日 _____年____月____日
財政部、國家工商行政管理局、國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會、國家稅務(wù)總局《清理甄別“掛靠”集體企業(yè)工作的意見》第2條規(guī)定了清理甄別“掛靠”集體企業(yè)的工作范圍,“根據(jù)全國城鎮(zhèn)集體企業(yè)清產(chǎn)核資的有關(guān)規(guī)定,凡在各級工商行政管理部門登記注冊為城鎮(zhèn)集體企業(yè),但資本來源主要為個人或國有企業(yè)(單位)投資、合資、合作,其現(xiàn)有財產(chǎn)構(gòu)成不屬于集體性質(zhì)為主,采取上交一定管理費(掛靠費)名義上由有關(guān)主管部門、企業(yè)(單位)、社會團(tuán)體臨時管理、委托管理或‘掛靠’管理等企業(yè),均屬此次清理甄別工作的范圍。
其中包括:(一)登記注冊為集體但實際為私營(或個體),的企業(yè)。
(二)登記注冊為集體但實際為國有的企業(yè)。
(三)登記注冊為集體但實際為私營投資者共同投資舉辦和經(jīng)營的個體聯(lián)營或合伙企業(yè)。
(四)登記注冊為集體但實際為非國有經(jīng)濟(jì)與國有企業(yè)或單位投資舉辦的國有合資、合作或聯(lián)營企業(yè)。
(五)登記注冊為集體但已名存實亡,有關(guān)‘掛靠’主管部門、企業(yè)單位、社會團(tuán)體未督促在工商管理部門辦理注銷登記手續(xù),仍對其承擔(dān)管理責(zé)任的企業(yè)。
(六)登記注冊為集體但不具有企業(yè)法人資格的各類‘掛靠’社會團(tuán)體或經(jīng)營單位。
(七)登記注冊為集體但因原主管部門、企業(yè)(單位)、社會團(tuán)體被撤銷、合并、變更或劃轉(zhuǎn)其他單位臨時‘代管’的‘掛靠’企業(yè)。
(八)登記注冊為集體但其財產(chǎn)關(guān)系不清的各類‘民營’等企業(yè),以及其他類型的‘掛靠’企業(yè)。
”對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易合作部、國家稅務(wù)總局(關(guān)于重申規(guī)范進(jìn)出口企業(yè)經(jīng)營行為,嚴(yán)禁各種借權(quán)經(jīng)營和掛靠經(jīng)營的通知》(9月7日施行)中規(guī)定:“一、各類進(jìn)出口企業(yè)不得讓其他企業(yè)以進(jìn)出口企業(yè)名義對外簽訂進(jìn)出口合同或以掛靠經(jīng)營的方式從事進(jìn)出口業(yè)務(wù),對已經(jīng)掛靠的企業(yè)要立即解除掛靠關(guān)系,不得繼續(xù)經(jīng)營。
二、各級外經(jīng)貿(mào)主管部門要加強(qiáng)對各類進(jìn)出口企業(yè)的政策宜傳和法制教育,要求企業(yè)自覺遵守國家的法律、法規(guī),牢固樹立守法經(jīng)營的觀念。
對存在借權(quán)經(jīng)營和掛靠經(jīng)營問題的企業(yè),要采取有效措施,堅決制止,責(zé)令其進(jìn)行整頓并立即終止借權(quán)經(jīng)營和掛靠經(jīng)營。
”
一是幫助經(jīng)營企業(yè)提高服務(wù)意識,建立了快捷的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。由于農(nóng)村地廣人稀,交通不便,因此只有方便、及時的藥品供應(yīng)才能滿足農(nóng)村藥品需求。穆棱市藥品監(jiān)督管理局幫助經(jīng)營企業(yè)劃分南北兩面片,以八面通、穆棱兩個批發(fā)企業(yè)為中心,鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店為落腳點,下鄉(xiāng)聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)溝通,每3天一個巡回,將醫(yī)療院(所)需要的藥品快速送到。這樣做既滿足了使用需求,也使藥販子無縫可鉆。
二是降低藥品價格,讓利于民。價格低廉是藥販子的最大優(yōu)勢,只要價格相對合理,合法藥品供應(yīng)單位在農(nóng)村有廣闊的市場。穆棱市藥品經(jīng)營企業(yè)在9月價格綜合下調(diào)36.68%的基礎(chǔ)上,5月又對240種常用藥品的價格下調(diào)了17%,前后兩次合計下調(diào)了53.68%,前后兩次藥品價格下調(diào)幅度之大、品種之多,受到了社會各界的普遍贊譽(yù)。合法經(jīng)營企業(yè)也從薄利多銷中償?shù)搅颂痤^,批發(fā)企業(yè)的銷售額由以前的每年200萬元,上升到每年700多萬元,零售企業(yè)銷售額由每年的600多萬元上升到1500多萬元,上升了275%。由此可見,通過規(guī)范整頓藥品市場,不僅人民群眾受益,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展,而且在一定程度上保證了廣大群眾用藥的安全和方便。
黨的xx屆三中全會對當(dāng)前和今后一段時期推進(jìn)農(nóng)村改革發(fā)展做出了全面部署,明確指出賦予農(nóng)民更加充分而有保障的土地承包經(jīng)營權(quán),發(fā)展多種形式的適度規(guī)模經(jīng)營。其中土地流轉(zhuǎn)是促進(jìn)農(nóng)村工作改善的杠桿。土地流轉(zhuǎn)是農(nóng)村基本經(jīng)營制度的完善和創(chuàng)新,涉及思想觀念、體制機(jī)制和社會關(guān)系等各個方面,牽一發(fā)而動全身,必須從上到下高度重視、大力支持。針對這一問題,近段時間筆者對所工作的xx鎮(zhèn)xx村開展了走訪調(diào)查。
xx鎮(zhèn)xx村距離xx縣城20公里,現(xiàn)有人口4733人,1123戶,共有土地5212畝,其中田2563畝,土2649畝,人均耕地1.12畝。多為丘陵和壩子地理條件,是一個典型的農(nóng)業(yè)村。由于單獨種植糧食效益低,僅能解決溫飽,全村外出務(wù)工人員較多。經(jīng)過調(diào)查,全村青壯年外出人員1600余人,占全村總?cè)藬?shù)的三分之一,占青壯年的三分之二強(qiáng)。其中絕大多數(shù)到沿海一帶外出務(wù)工,少數(shù)到本省本縣、市經(jīng)商或者務(wù)工。在家的青壯年也多數(shù)從事經(jīng)商、運輸、在附近打工和承包經(jīng)營規(guī)?;r(nóng)業(yè)。整體上來說,xx村存在人多地少與地多勞少的矛盾。雖然金融危機(jī)造成很大影響,但是外出務(wù)工人員返鄉(xiāng)的仍然不多。在家的多數(shù)為老人、婦女和小孩。土地的經(jīng)營維持在簡單的再生產(chǎn)上,土地產(chǎn)出率和綜合效益都比較低下。造成的困難還包括農(nóng)村的公益事業(yè)無法開展等。
事實上,自從改革開放之后,尤其是上世紀(jì)90年代以來,xx村的土地流轉(zhuǎn)就逐漸開始,目前有2600余畝土地處于流轉(zhuǎn)狀態(tài)中。分析特點如下:
1、多數(shù)處于自發(fā)狀態(tài)。零星流轉(zhuǎn)多數(shù)都是親戚朋友之間的轉(zhuǎn)租,規(guī)模流轉(zhuǎn)主要是村委支持協(xié)調(diào)的農(nóng)村能人的租包形式,一共有只360畝土地,其余都是零星流轉(zhuǎn)。在零星流轉(zhuǎn)中,手續(xù)不完備,大多是口頭協(xié)議,自由性和隨意性較大。流轉(zhuǎn)范圍狹窄,多限于本鄉(xiāng)本土之間。供需雙方信息渠道不暢通,有的農(nóng)民想流轉(zhuǎn)卻找不到經(jīng)營者,有的農(nóng)民想擴(kuò)大土地經(jīng)營卻找不到愿意流轉(zhuǎn)者。
2、租期過短。從流轉(zhuǎn)期限看,大多是2年左右的短期流轉(zhuǎn),只有個別的超過3年甚至在20以上。在零星流轉(zhuǎn)中,不少農(nóng)戶每年年底繼續(xù)口頭約定,隨時可以收回承包地,因此不能給經(jīng)營者一個穩(wěn)定的預(yù)期。
3、流轉(zhuǎn)規(guī)模不大而零碎。零星流轉(zhuǎn)在普通農(nóng)民之間進(jìn)行。由于土地零碎,其結(jié)果是,單個家庭土地經(jīng)營面積的擴(kuò)大,土地塊數(shù)也同比例增加,勞動效率依舊,生產(chǎn)模式依舊,土地粗放經(jīng)營狀況依然存在。在xx村,經(jīng)過村委引導(dǎo)下產(chǎn)生的土地流轉(zhuǎn)最大一宗地也才80畝,牽涉到30余戶村民。
(一)經(jīng)過現(xiàn)狀分析,我們可以看出土地流轉(zhuǎn)的可能性:
1、人口因素。由于大量的人員外出務(wù)工,農(nóng)村也不需要很多人經(jīng)營土地。據(jù)調(diào)查,從年10月到2019年4月,外出務(wù)工人員共返回31人,流出20人。其中,返回人數(shù)多余流出人數(shù)的原因是家中有事情(喜喪事)。經(jīng)過調(diào)查訪問,雖然形勢不是很好,但是多數(shù)都還是會外出。繼續(xù)加快轉(zhuǎn)移農(nóng)村勞動力,不僅有利于農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展,而且可為工業(yè)化、城鎮(zhèn)化發(fā)展提供人力資源保障,是不斷增加農(nóng)民收入的重要途徑。由于大量勞動力流出農(nóng)村,農(nóng)村留下的是老人和婦女,他們只能維持簡單的再生產(chǎn),綜合效益低下,為土地流出提供了現(xiàn)實的可能性。土地流轉(zhuǎn)可以很好地解決人多地少和地多勞少的矛盾。
2、技術(shù)因素。隨著近年來農(nóng)業(yè)科技的發(fā)展,農(nóng)業(yè)也不需要大量的勞動力從事。如果只是維持簡單的溫飽則老人和婦女也基本可以勝任。因此為了建設(shè)新農(nóng)村,實現(xiàn)現(xiàn)代農(nóng)業(yè),也需要進(jìn)行土地流轉(zhuǎn)到種地能手手中。
(二)為了解決人多地少和地多勞少的矛盾,需要在這些年土地流轉(zhuǎn)的經(jīng)驗和教訓(xùn)基礎(chǔ)上,秉承中央精神,按照依法、自愿、有償?shù)脑瓌t,進(jìn)一步推進(jìn)土地流轉(zhuǎn)。實現(xiàn)規(guī)模化種植與零星種植并存的局面。規(guī)?;某R?guī)種植是農(nóng)民致富的一條途徑。但是農(nóng)地的大規(guī)模流轉(zhuǎn)必須具備一定的前提:工業(yè)化城市水平較高,農(nóng)民的非農(nóng)收入水平相對較高,對土地收入的依賴性較小。而目前在xx村,由于上述前提條件還不具備,難以出現(xiàn)大規(guī)模流轉(zhuǎn)現(xiàn)象。企圖通過土地流轉(zhuǎn),實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化,需要我們加強(qiáng)相關(guān)方面宣傳和政策支持引導(dǎo)。
1、要積極引導(dǎo)。在“三個不得”(不得改變土地集體所有性質(zhì)、不得改變土地用途、不得損害農(nóng)民土地承包權(quán)益)的前提下,引導(dǎo)土地流轉(zhuǎn)。xx村村支兩委在發(fā)展烤煙工作的過程中,根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H,選取了一些條件好的地方,經(jīng)過與農(nóng)戶的積極溝通協(xié)商,在給予恰當(dāng)補(bǔ)償?shù)那疤嵯?,統(tǒng)一劃為烤煙基地。然后由村支兩委出面與當(dāng)?shù)睾屯獾匾M(jìn)的種煙能手簽訂合同,使土地適當(dāng)集中,2019年全村一共劃為烤煙基地的土地有360畝,集中到7戶種煙能手手中。初步實現(xiàn)規(guī)?;?jīng)營,從而提高土地的產(chǎn)出率。
2、加強(qiáng)規(guī)?;?jīng)營的宣傳。根據(jù)國內(nèi)三農(nóng)問題專家的觀點:從通過土地流轉(zhuǎn)而形成一定的土地規(guī)模,即使常規(guī)種植也能取得可觀的收益,扣除租金和額外增加的雇工開支之后,畝均效益低于零星種植戶,但可以獲得規(guī)模效益。在零星流轉(zhuǎn)中,生產(chǎn)方式?jīng)]有改變,種植模式?jīng)]有改變,土地產(chǎn)出率沒有發(fā)生明顯變化。在規(guī)模流轉(zhuǎn)中,那些投入較多和發(fā)展高效農(nóng)業(yè)的經(jīng)營戶,均取得了較高的收益。仍以烤煙種植為例,由于2019年xx村已經(jīng)開始引導(dǎo)規(guī)模化種植,形成了較好的示范效應(yīng)。2019年,該村白沙組和蜂桶巖組的部分村民也自發(fā)的與當(dāng)?shù)剞r(nóng)民協(xié)商租借土地開展規(guī)?;N植,人均達(dá)到了10畝以上。其中,蜂桶巖組村民張著文在從沿海務(wù)工回來較晚的情況下,從當(dāng)?shù)匾粋€種煙大戶那里再次轉(zhuǎn)租了7畝地進(jìn)行種植。在其他作物方面,坪橋組村民任明海在去年種植西瓜受益不淺的情況下,再次擴(kuò)大規(guī)模,租種了8畝多地專業(yè)種植西瓜。
3、需要做好土地流轉(zhuǎn)的保障措施。由于多數(shù)村民土地少,種植糧食是生存的需要。如果要開展大規(guī)模的土地流轉(zhuǎn),就必須在保障糧食安全的基礎(chǔ)上進(jìn)行。是一個典型的山區(qū),難以實現(xiàn)整體的機(jī)耕作業(yè)。目前土地流轉(zhuǎn)主要集中在種植經(jīng)濟(jì)作物上面,而糧食安全卻沒有考慮。因此,在規(guī)模化流轉(zhuǎn)的時候要考慮到充分糧食安全問題。無工不富,無農(nóng)不穩(wěn)。我們要看清的事實是,xx村屬于單純的農(nóng)業(yè)村,無論怎么樣加大土地流轉(zhuǎn)力度,流轉(zhuǎn)的結(jié)果只能是讓少數(shù)種植能手獲得最大利益,其余的農(nóng)民仍然只能維持目前的生活狀態(tài)。如何使種植能手和失地農(nóng)民都能致富這個問題需要進(jìn)一步探討。因此,從目前實際出發(fā),一定要給土地流出戶相關(guān)的保障,可以考慮在既要讓糧食直補(bǔ)與糧食生產(chǎn)掛鉤的前提下,也要考慮糧食補(bǔ)貼與失地農(nóng)民掛鉤當(dāng)作社會保障。從長遠(yuǎn)來看,需要國家建立健全農(nóng)村社會保障制度。從源頭上解決農(nóng)民的后顧之憂。
__市食品藥品監(jiān)督管理局自成立以來,始終堅持一手抓整治,一手抓規(guī)范,認(rèn)真貫徹“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的藥品監(jiān)督工作方針,通過三年多的努力,藥品市場由原先無序經(jīng)營逐步轉(zhuǎn)向有序經(jīng)營,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位質(zhì)量管理體系日趨規(guī)范,群眾的用藥安全有效越來越有保障。但仍然存在許多不足和薄弱環(huán)節(jié),面臨著許多困難。
一、存在問題及原因
(一)群眾藥品法律意識和用藥安全意識淡薄。藥監(jiān)局成立以后,采取新聞媒體報道、街頭法律咨詢和“送法下鄉(xiāng)”等多種形式,大力開展藥品法律法規(guī)宣傳,但群眾對藥品法律知識和用藥安全知識仍掌握不多,識別假劣藥能力和自我保護(hù)意識仍然薄弱。如今年3月在礦山新村菜場搗毀非法銷售藥品的案例中,就有人為無證銷售假藥,這些假藥都是一些研碎的藥粉,用黃、白紙簡陋包裝,外包裝沒有任何標(biāo)識,對藥物成分一無所知,他們根本不知道這是假藥,也不知道自己在違法。多數(shù)服用后無效,也不舉報而自認(rèn)倒霉,不予追究。還有多數(shù)群眾對無證經(jīng)營藥品的危害性認(rèn)識不足,由于涉及面廣,經(jīng)營隱蔽,數(shù)量又少,查處起來非常困難,即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款,打擊力度不足,部分群眾不明真相,藥品執(zhí)法人員有時甚至遭到圍攻,威脅到人身安全。
(二)從非正規(guī)渠道采購藥品現(xiàn)象屢禁不止。日常檢查中,經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)一些生產(chǎn)廠家銷售代表直接上門推銷藥品,由于廠家和銷售公司只管推銷產(chǎn)品,對銷售代表的管理較松,導(dǎo)致銷售代表隊伍魚龍混雜。其蓋有生產(chǎn)廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書、空白合同書和送貨單往往發(fā)到各銷售代表手中,任其填寫,讓不法分子有機(jī)可趁。這些不法分子借著廠家授權(quán)的合法身份,將假冒生產(chǎn)加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷售謀取暴利,干擾了正常的藥品流通市場秩序。少數(shù)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)受利益驅(qū)動,只求價格低而不認(rèn)真查驗銷售代表的手續(xù)真假,一旦被藥監(jiān)部門查到,再讓銷售代表補(bǔ)辦各種手續(xù),企圖蒙混過關(guān)。由于藥品法律法規(guī)的不健全,給這些不法分子有空子可鉆,也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成一定的監(jiān)管難度。如常見的從非法渠道購入藥品案件中,案件當(dāng)事人通常無法當(dāng)場提供購入憑證,藥監(jiān)執(zhí)法人員對嫌疑藥品采取了查封扣押強(qiáng)制措施,而由于法律沒有對舉證期限作出相關(guān)規(guī)定,案件當(dāng)事人在任何時間補(bǔ)交的購入憑證,只要是有效的憑證,藥監(jiān)部門就要依法解除查封扣押和撤案。即便當(dāng)事人未能在案件處理期間提交憑證,而在行政訴訟時再行提交相關(guān)憑證,如果憑證有效,藥監(jiān)部門還要承擔(dān)敗訴風(fēng)險。
(三)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理仍然隱患不少。我市農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多,農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理上普遍存在著重醫(yī)輕藥的傾向,藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒有得到應(yīng)有的重視,安全用藥隱患不少。對此,我局從20__年起推行農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房達(dá)標(biāo)工程,使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上有了很大程度的改觀,但由于農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)比較薄弱,醫(yī)療條件和技術(shù)素質(zhì)參差不齊,規(guī)范化驗收合格后又出現(xiàn)了反彈回潮的跡象。藥械從業(yè)人員整體素質(zhì)不高,設(shè)施條件不能保證藥品在貯存期間的質(zhì)量。當(dāng)前,藥品經(jīng)營企業(yè)都在積極實施GSP認(rèn)證,認(rèn)證的各項要求達(dá)143條,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)只須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就有了藥品配用的市場準(zhǔn)入資格,藥房的藥品質(zhì)量管理規(guī)范沒有出臺,監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的規(guī)范管理問題只能進(jìn)行教育整改,沒有處罰條款,監(jiān)管乏力。
(四)農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督作用沒有得到充分發(fā)揮。農(nóng)村藥品市場是藥品流通不可缺少的重要組成部分,加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),是解決農(nóng)民用藥安全問題的治本之舉。20__年我局強(qiáng)化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè),構(gòu)建了市、縣、鄉(xiāng)、村四級食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),建立了以副鄉(xiāng)鎮(zhèn)長為組長的藥品協(xié)管網(wǎng)絡(luò),經(jīng)過幾年的努力,農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已建成,農(nóng)村地區(qū)藥品規(guī)范化管理逐步走向成熟。但由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識缺乏,而且這支隊伍量大面廣,藥監(jiān)部門要進(jìn)行培訓(xùn)提高其知識水平面臨著經(jīng)費等困難,難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。而且除了舉報查實案件獲得的一點點獎勵外,農(nóng)村協(xié)管人員沒有其他待遇,缺乏主動參與工作的積極性。
(五)藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。我國目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中監(jiān)管主體多,方式和渠道多,導(dǎo)致監(jiān)管效能弱化。對于專業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告,作為廣告管理機(jī)關(guān)的工商部門缺少相應(yīng)的專業(yè)人員,對違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告不易及時辨別發(fā)現(xiàn),無法及時制止,而藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門處理,沒有主動權(quán),監(jiān)管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經(jīng)營,只求經(jīng)濟(jì)效益而忽視了廣告的合法性審查,來者不拒,助長了違法廣告蔓準(zhǔn)就刊播,有的雖經(jīng)批準(zhǔn)但未按核定內(nèi)容刊播,故意夸大療效和作用。更有甚者,一些保健食品推銷員往往選擇一些年齡較大,身患風(fēng)濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體,先贈送后購買,故意虛假夸大保健食品的治療功效,說得天花亂墜,神乎其神,誤導(dǎo)消費者上當(dāng)受騙。由于法律法規(guī)的不健全,這些推銷者為規(guī)避法律,冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳僅停留在口頭,藥監(jiān)部門很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進(jìn)行查處,使制假者有機(jī)可乘。
(六)人員、經(jīng)費、裝備不能滿足藥品監(jiān)管需求。一是專業(yè)知識亟需提高。藥品監(jiān)管涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、流通等眾多環(huán)節(jié),應(yīng)用的法律法規(guī)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)門類廣泛。我市藥品行政執(zhí)法干部的專業(yè)知識結(jié)構(gòu),離法律法規(guī)賦予的監(jiān)管職責(zé),還有一定的差距,需要加強(qiáng)培訓(xùn)和鍛煉提高。二是藥品監(jiān)督管理經(jīng)費不足。財政經(jīng)費保障有限,財政預(yù)算除人頭經(jīng)費以外,幾乎無錢購置技術(shù)裝備。三是裝備適應(yīng)不了執(zhí)法需求。基礎(chǔ)設(shè)施較為簡陋,技術(shù)裝備落后,交通工具不足,難以滿足實施全方位的藥品監(jiān)管需要。
二、對策與建議
(一)加強(qiáng)宣傳的廣度,努力增強(qiáng)農(nóng)民用藥安全意識。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度,不僅要宣傳藥品法律、法規(guī)知識,更要宣傳假、劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識別方法,宣傳藥監(jiān)部門的職能;不僅要加強(qiáng)在城區(qū)的宣傳,更要加強(qiáng)在農(nóng)村的宣傳,不斷提高農(nóng)民群眾認(rèn)知違法行為和自我防范意識,使假劣藥品在農(nóng)村如“過街老鼠人人喊打”。通過新聞媒介及時將各種假劣藥信息公告大眾,使社會各界及時了解藥監(jiān)動態(tài),使老百姓自覺拒絕假劣藥品,由被動消費變?yōu)橹鲃酉M,同時向全社會公布舉報獎勵制度,充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用,從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。
(二)建立健全藥品法律法規(guī),不給不法分子留有空隙。建議盡早出臺新的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,把《藥品管理法》與《藥品管理法實施條例》中沒有規(guī)定和明確的內(nèi)容,尤其是對控制質(zhì)量,防止假冒偽劣藥品產(chǎn)生和侵入有關(guān)內(nèi)容在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中予以明確。比如藥品銷售代理人的法律地位、行為性質(zhì)、借合法單位從事無證經(jīng)營問題,沒有有效隨貨票據(jù)問題,有效票據(jù)舉證期限問題,向無證個人采購藥品問題等。對這些問題不僅要明確禁止義務(wù),而且還要增加法律責(zé)任,尤其要把藥品銷售代理隊伍納入藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理范圍,使制售假冒偽劣藥品者無滋生土壤。
(三)政府及相關(guān)部門要重視、支持藥監(jiān)工作,保障群眾用藥安全。當(dāng)涂縣政府對食品藥品監(jiān)管非常重視,將藥品監(jiān)管網(wǎng)和食品監(jiān)管網(wǎng)并舉,但如何把食品藥品協(xié)管工作列入基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的重點工作中是關(guān)鍵,可在簽訂食品監(jiān)管責(zé)任狀的同時,把藥品協(xié)管內(nèi)容納入其中,牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念,提高對假劣藥品危害性的認(rèn)識,使得鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府把加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管作為份內(nèi)事來抓。同時,建立配套的協(xié)管員培訓(xùn)及考評激勵機(jī)制,在經(jīng)費上給予適度傾斜,齊抓共管,做好農(nóng)村藥品的日常監(jiān)管工作,才能保證農(nóng)村依法管藥落到實處。在部門協(xié)作上,市食品藥品監(jiān)督管理部門特別要加強(qiáng)與工商、公安、衛(wèi)生、郵政等部門協(xié)作,與工商部門及時溝通和移送藥品違法廣告,工商部門查處后及時反饋給藥監(jiān)部門,并向社會曝光,形成“左右配合,上下聯(lián)動”的監(jiān)管合力;與衛(wèi)生部門加強(qiáng)對農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管;與郵政部門共同打擊郵購假劣藥品的違法行為;等等,充分發(fā)揮各部門的職能作用,進(jìn)一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。
(四)創(chuàng)新藥品稽查手段,加大打擊力度。藥品市場量大面廣,監(jiān)管與反監(jiān)管的斗爭勢必長期存在,藥品違法分子越來越狡猾,手段越來越隱蔽。藥監(jiān)部門要強(qiáng)化法律法規(guī)學(xué)習(xí),不僅要學(xué)懂、學(xué)通,而且還要學(xué)精,著力提高發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力,要擅于研究當(dāng)前出現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動新動向新特點,創(chuàng)新藥品稽查手段,借助公安部門的偵查手段,加大對藥品違法犯罪行為的打擊力度,積極開展以“藥品打假在農(nóng)村”等各種專項整治,保證藥品監(jiān)管檢查的廣度和密度,對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)管。
通過一年的實踐,雖然在農(nóng)村藥品市場管理上做了一些工作,但離保障人民群眾用藥方便、及時、有效的目標(biāo)還有一定差距,經(jīng)過對農(nóng)村用藥管理的探索,我們有以下的設(shè)想和建議:
1、加快乙類非處方藥的實施步伐?,F(xiàn)在農(nóng)村商店、小賣店非法銷售藥品現(xiàn)象的存在,在一定程度上說明農(nóng)村藥品市場有這樣的“需求”。乙類非處方藥網(wǎng)點的在農(nóng)村設(shè)置,一是在一定程度上可以滿足廣大農(nóng)村的藥品供應(yīng);二是使地下“黑點”變?yōu)榈厣稀懊鼽c”,方便對其藥品質(zhì)量的監(jiān)管,保證藥品質(zhì)量;三是引入市場競爭機(jī)制,既降低了藥品價格,使廣大農(nóng)民群眾“吃得起藥”,又使藥販無利可圖,一定程度上也凈化了農(nóng)村藥品市場。
2、要充分利用多年以來形成縣、鄉(xiāng)、村三級衛(wèi)生保障體制的供藥渠道?,F(xiàn)在農(nóng)村用藥的主要渠道仍是鄉(xiāng)以下衛(wèi)生院(所),因此國家應(yīng)盡快出臺《醫(yī)療院(所)藥房管理規(guī)范》,使各級藥品監(jiān)督管理部門有法可依。在規(guī)范它們的用藥行為同時,能否實行鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一委托代購藥品的試點。對于沒有設(shè)立藥品批發(fā)網(wǎng)點的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所、個體診所所需的藥品,由符合條件、經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門同意的衛(wèi)生院統(tǒng)一委托代購配送。
3、加快實施《藥品監(jiān)督員管理辦法》,解決基層藥品監(jiān)管由于人員少、監(jiān)管面積大,監(jiān)管覆蓋面達(dá)不到百分之百的問題。如果有兼職藥品監(jiān)督員,就可以迅速形成縣、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò),有力打擊農(nóng)村制售假劣藥品違法行為。
4、不僅從政策上支持城市藥品經(jīng)營企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展,而且要給予一定的傾斜和扶持,使之在農(nóng)村開設(shè)藥店有利可圖。對符合條件的,經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門同意,鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥店應(yīng)從相關(guān)法律、法規(guī)上明確可以向農(nóng)村衛(wèi)生院(所)供應(yīng)藥品。
5、出臺《藥品管理法實施條例》第十八條“交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的,當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后,可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品”的實施辦法,使基層藥品監(jiān)督管理部門有法可依,盡快實施,滿足農(nóng)村用藥需求。
一、項目市場分析
1、同類中西醫(yī)治療藥物治療分析
2、市場狀況規(guī)模
3、市場定位分析
4、市場競爭品牌的分析
二、項目基礎(chǔ)資料:
項目名稱:劑型:
適應(yīng)癥:
用法用量:
1、化學(xué)研究:
有效成分:
來源:
化學(xué)結(jié)構(gòu):
處方:
2、藥學(xué)研究情況:
生藥量:
原料(藥材)產(chǎn)地、廠家生產(chǎn)、研發(fā)概況:
產(chǎn)量:
市場價格:純度:
藥材有效成分含量:
供求情況:
工藝研究資料:涉及何種工業(yè)設(shè)備
有無有害溶劑:
質(zhì)量研究資料:
標(biāo)準(zhǔn)品使用的大型分析儀器:
3、生產(chǎn)成本:
4、目前研究進(jìn)度:
基礎(chǔ)研究階段臨床前研究階段
臨床批文階段,獲臨床批文時間:
臨床研究階段獲得新藥證書
三、知識產(chǎn)權(quán)狀況分析
1、專利申請?zhí)柤皩@Q:
2、專利保護(hù)范圍、有效期:
3、國內(nèi)還是國際專利:
4、目前處于專利實施的什么階段:
5、國內(nèi)外那些相關(guān)專利已經(jīng)公布:
6、是否存在專利侵權(quán)行為:
7、行政保護(hù)或中藥品種保護(hù)情況:
四、項目藥政動態(tài)
1、同類藥品注冊受理情況;
2、同類藥品已經(jīng)獲得臨床批文、新藥證書的情況;
3、國家審批該類藥品審批難度。
五、項目研究資料
1、藥效學(xué)(動物模型、陽性對照藥及其劑量、劑量、實驗結(jié)果,具體數(shù)據(jù)):
6、制備工藝:
7、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
8、中試研究:
9、穩(wěn)定性結(jié)果:
10、臨床研究結(jié)果或前期臨床基礎(chǔ):
六、經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測
1、研發(fā)成本分析
2、產(chǎn)業(yè)化成本預(yù)算
3、產(chǎn)業(yè)化效益預(yù)測
調(diào)研人:xxx
20xx年xx月xx日
保障廣大人民群眾用藥安全、有效是藥品監(jiān)督管理部門主要職責(zé),充分發(fā)揮其行政杠桿的調(diào)節(jié)作用,扶正祛邪、堵疏相濟(jì),才能有效地促進(jìn)農(nóng)村藥品市場的好轉(zhuǎn),是農(nóng)村藥品綜合治理有效途徑。我局通過近一年的實踐,在總結(jié)穆棱、海林兩個縣(市)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,初步形成的農(nóng)村藥品管理的思路和辦法。
1、增強(qiáng)藥品相關(guān)法律、法規(guī)的宣傳。通過新聞媒體、法律咨詢服務(wù)、舉辦假劣藥品展覽等多種形式,在農(nóng)村廣泛宣傳《藥品管理法》及相關(guān)的法律、法規(guī)和合理用藥知識。一方面,宣傳合法供藥單位藥品質(zhì)量相對可靠,提倡老百姓從合法供藥單位購買藥品;另一方面,增強(qiáng)群眾自我保護(hù)和識別假劣藥品能力,自覺拒絕假劣藥品。
2、加大對非法購銷藥品行為的打擊力度。必須以打擊農(nóng)村過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)藥品和規(guī)范藥品購銷渠道為重點,加強(qiáng)日常監(jiān)管,開展專項整治;尤其對合法單位從無證單位采購藥品的,進(jìn)行重點打擊。一年來,穆棱市藥品監(jiān)督管理局共出動執(zhí)法人員1800多人次,檢查管理相對人290多家,打擊游醫(yī)藥販15人次,查處取締無證銷售藥品“黑點”51家,共沒收藥品106種,標(biāo)值12萬元,共收繳罰款32.4萬元。有效地遏制了非法購銷和制售假劣藥品行為,凈化了農(nóng)村藥品市場。
3、規(guī)范農(nóng)村藥品經(jīng)營、使用單位的行為。從貫徹和落實藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)入手,首先是強(qiáng)制推行建立“雙記錄”(藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)記錄)制度。要求管理相對人真實準(zhǔn)確地填寫記錄,做到藥品(醫(yī)療器械)記錄和進(jìn)貨發(fā)票相吻合。經(jīng)過穆棱、海林兩市藥品監(jiān)督管理部門近一年的實踐證明,真實、可靠的藥品(醫(yī)療器械)購進(jìn)記錄是規(guī)范進(jìn)藥渠道一種行之有效的監(jiān)管方式,為農(nóng)村藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)起到了一定的作用。其次是建立管理相對人檔案。把管理相對人的基本情況登記造冊、填表入檔,做到心中有數(shù)。對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和做出的行政處罰,各股、隊每季度匯總一次,全部記錄在案。對管理相對人實行分類管理,對有問題的和問題較重的單位實行重點監(jiān)管。
4、強(qiáng)化農(nóng)村藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)??h(市)級藥品監(jiān)督管理局應(yīng)以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為基本單位,有計劃地對藥品從業(yè)人員進(jìn)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等藥事法規(guī)、藥品基本知識等內(nèi)容的培訓(xùn),努力改變鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低的現(xiàn)狀,提高藥品從業(yè)人員的基本素質(zhì)。使管理相對人對《藥品管理法》等法律、法規(guī)和規(guī)章有更深刻的了解,為今后藥品市場管理的法制化、規(guī)范化創(chuàng)造必要條件。
5、加快農(nóng)村藥品供應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。積極探索既符合藥品管理法律法規(guī)又方便農(nóng)村用藥的藥品供應(yīng)體制和渠道,在政策上積極支持藥品零售連鎖經(jīng)營向鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村的延伸,形成以縣級藥品批發(fā)企業(yè)為依托,統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一結(jié)算、統(tǒng)一價格的連鎖經(jīng)營模式,在一定程度上保證藥品質(zhì)量;支持邊遠(yuǎn)或交通不便區(qū)域?qū)嵭小八幤反彙?,確保了農(nóng)村藥品優(yōu)質(zhì)有效供給。
麻醉*品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品;精神藥是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性,使用不當(dāng)極易危害人體健康,流入社會易成為毒危害社會。
麻醉*品和精神藥是實行國家特殊藥品管制的品種,合理和合法使用不僅關(guān)系到人民群眾用藥安全有效,而且關(guān)系到社會治安的穩(wěn)定,加強(qiáng)麻醉*品和精神藥的監(jiān)管,保證特殊藥品合法、安全流通,確保人民群眾合理、安全、合法使用麻醉*品、精神藥,防止特殊藥品流入非法渠道,是藥品監(jiān)管人員的神圣責(zé)任,我本人是做特藥監(jiān)管工作的具體工作人員,為此就對我市特殊藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀,企業(yè)應(yīng)如何加強(qiáng)管理,談?wù)勛约旱拇譁\意見。
我市轄區(qū)內(nèi)共有麻醉*品和精神藥區(qū)域性性批發(fā)企業(yè)二戶:**市??滇t(yī)藥有限責(zé)任公司、**市興安新藥特藥有限責(zé)任公司;二類精神藥的批發(fā)企業(yè)3戶:**市興安新藥特藥有限責(zé)任公司、朗鄉(xiāng)林業(yè)局**市興安新藥特藥有限責(zé)任公司、**市錦豐醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司;從近幾年麻醉*品和精神藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營麻醉*品和精神藥的經(jīng)營情況看,在一些環(huán)節(jié)上存在許多不可忽視的問題。
1、抓學(xué)習(xí)、培訓(xùn)不到位。
《麻醉*品和精神藥管理條例》(以下簡稱條例)頒布后,企業(yè)雖然進(jìn)行了學(xué)習(xí)、培訓(xùn)。但只是念一念、讀一讀罷了,沒有進(jìn)行系統(tǒng)的學(xué)習(xí),沒有真正掌握相關(guān)知識,特藥管理的相關(guān)人員對麻醉*品和精神藥和法律、法規(guī)和相關(guān)的業(yè)務(wù)知識掌握得不全面,沒有逐條針對性本單位的實際情況進(jìn)行分析、研究,沒有全面的掌握《條例》立法原則和精神實質(zhì),沒有全面掌握《條例》的各項規(guī)定。導(dǎo)致企業(yè)在一些環(huán)節(jié)的執(zhí)行過程中出現(xiàn)了一般性問題,企業(yè)雖然進(jìn)行了培訓(xùn),但培訓(xùn)缺乏針對性,學(xué)時沒有達(dá)到10學(xué)時的要求,取得的效果不佳。
2、制度不健全,管理不規(guī)范。
通過幾次檢查,我們發(fā)現(xiàn)有的企業(yè)對麻醉*品和精神藥管理的重視程度不夠,上墻儲存、安全管理、丟失、運輸、驗收等各項制度還是舊制度,未按新頒布的《麻醉*品和精神藥管理條例》進(jìn)行制定,內(nèi)容不全,用財務(wù)賬做庫存記錄,沒有產(chǎn)品批號,在有的保管人員看來,賬物相符,就是管理到位,把儲存的專用賬視為財務(wù)賬頁,且不知保管環(huán)節(jié)的重要性。有的企業(yè)雖然制定了制度,但制度內(nèi)容不夠具體、不全面,一些相關(guān)人員對各項制度不知道怎么做,一些記錄填寫的不全。麻醉*品和精神藥在微機(jī)管理上沒有設(shè)立獨立的購、銷、存管理程序,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)劑麻醉*品和精神藥未按照規(guī)定向省局備案。
3、特藥儲存的設(shè)施、設(shè)備不夠完善。
《條例》出臺后,對全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)儲存專庫從硬、軟件兩個方面都提出了更高的具體要求,但有的企業(yè)對麻醉*品重要程度還不夠,法律意識淡薄,儲存麻醉*品和精神藥的'庫房沒有完全密閉,留有排氣口,通向上層墻沒有全部密封,外墻是其它單位的辦公室,沒有防撞擊能力,對執(zhí)法人員提出的問題,企業(yè)只是敷衍了事,這樣在安全保障措施上存在著很大的隱患。
按照《條例》規(guī)定,企業(yè)雖然都相應(yīng)地制定了各項,但制度執(zhí)行的不到位,過期、失效的麻醉*品沒有盡快銷毀,驗收、符合記錄有一人簽字的現(xiàn)象,沒有及時將退貨的情況體現(xiàn)在貨位卡上,沒有箱箱進(jìn)行驗收,沒有驗收到最小包裝,有現(xiàn)金交易的現(xiàn)象。給醫(yī)療機(jī)構(gòu)送貨時沒有領(lǐng)取運輸證明。
針對以上存在的問題,筆者認(rèn)為麻醉*品精神藥的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)從下幾個方面做起。
(一)企業(yè)在加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),企業(yè)法人為麻醉*品和精神藥經(jīng)營管理的第一責(zé)任人,建立麻醉*品和精神藥儲存、安全管理、丟失、值班等各項制度,可操作性強(qiáng),并且嚴(yán)格執(zhí)行各項制度
(二)企業(yè)要結(jié)合本單位的實際情況,制定學(xué)習(xí)規(guī)劃,組織職工認(rèn)真學(xué)習(xí)《麻醉*品和精神藥管理條例》及特藥相關(guān)的法律、法規(guī)知識,培訓(xùn)要達(dá)到10學(xué)時,并寫學(xué)習(xí)筆記,定期進(jìn)行考試。通過學(xué)習(xí),進(jìn)一步提高廣大職工的思想政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。
(二)麻醉*品、第一類精神藥的庫房整體為鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),具有抗撞擊能力,庫房內(nèi)必須安裝可視監(jiān)系統(tǒng), 自動報警,且與公安部門110聯(lián)網(wǎng),庫內(nèi)具有相應(yīng)的防火設(shè)施。
(三)麻醉*品、第一類精神藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)建立特殊藥品月報制度。每月將特殊藥品的購進(jìn)、銷售、庫存的情況情況于每月底前向市局安監(jiān)科報告。
(四)麻醉*品、第一類精神藥經(jīng)營企業(yè),要嚴(yán)格按照規(guī)定向指定的單位購入麻醉*品和精神藥,貨到即驗,及時入庫,加強(qiáng)安全保衛(wèi),防止盜搶事件發(fā)生。
(五)麻醉*品、第一類精神藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營麻醉*品做到專人、專庫保管,雙人雙鎖,,雙人復(fù)核,做到賬物查符。并建立相應(yīng)的貨位卡,貨位卡要體現(xiàn)出退貨的情況。
(六) 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間調(diào)劑麻醉*品和一類精神藥必須按照規(guī)定向省局備案。
(七)特殊藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)安全保衛(wèi),建立巡查制度,防止盜搶事件發(fā)生。企業(yè)應(yīng)采取切實有效措施保障特殊藥品安全,加強(qiáng)專用庫房管理,縮短運輸時間及距離,嚴(yán)禁在專用庫房外存儲特殊藥品。
(八)麻醉*品、第一類精神藥經(jīng)營企業(yè),要嚴(yán)格按照麻醉*品、第一類精神藥印鑒卡的購用計劃銷售麻*藥品精神藥,每次銷售必須嚴(yán)格核實對方資質(zhì)及購用數(shù)量,并索要有關(guān)資料存檔,做好相關(guān)記錄,禁止銷售過程中現(xiàn)金結(jié)帳。
(九)企業(yè)要完善購進(jìn)、銷售記錄,確保按品種、規(guī)格、批號的可追蹤性,實現(xiàn)特殊藥品的“一針一片”流向清晰。
(十)第二類精神藥的批發(fā)企業(yè)銷售對象僅限醫(yī)療單位、取得相應(yīng)經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè),不得對個人銷售,不得用現(xiàn)金結(jié)帳。
(十一)第二類精神藥零售企業(yè)必須憑加蓋醫(yī)療單位公章的處方銷售,并嚴(yán)格審核處方內(nèi)容,處方不符合規(guī)定的不得銷售,不得向未成人銷售第二類精神藥。
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